A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) emitiu um alerta na quinta-feira (12) sobre um evento adverso muito raro que pode causar perda de visão repentina relacionada ao uso de medicamentos com semaglutida -- é o caso do Ozempic, Rybelsus e Wegovy, todos da farmacêutica Novo Nordisk.

Além do alerta, a Anvisa solicitou a inclusão da reação adversa chamada neuropatia óptica isquêmica anterior não arterítica (Noiana) nas bulas desses medicamentos. A decisão foi tomada após análises do Comitê de Avaliação de Risco em Farmacovigilância (PRAC) da Agência Europeia de Medicamentos (EMA), que identificou a Noiana como um possível evento adverso da semaglutida.

A Noiana é uma lesão do nervo óptico que ocorre devido a uma obstrução do suprimento de sangue, causando a disfunção das células do nervo óptico e perda de visão. No caso da neuropatia óptica isquêmica não arterítica, é comum ocorrer em pessoas com 50 anos ou mais e está relacionada ao congestionamento do nervo óptico, à hipertensão arterial, ao tabagismo, ao diabetes e à aterosclerose.

Segundo o Manual MSD, a perda de visão decorrente da Noiana é rápida, mas indolor, e, geralmente, fica restrita a um olho.

"Trata-se de uma condição que pode ser irreversível e que exige atenção imediata. Os profissionais devem alertar seus pacientes sobre este risco, mesmo que raro, e orientá-los sobre os sinais de alerta. Os pacientes que tiverem sintomas como perda repentina de visão, visão turva ou piora rápida da visão durante o tratamento com semaglutida devem procurar atendimento médico imediatamente. Caso a Noiana seja confirmada, o tratamento com semaglutida deve ser interrompido", alerta o comunicado da Anvisa.

No início do ano, dois estudos dinamarqueses mostraram que pessoas que tratam diabetes tipo 2 com Ozempic têm risco aumentado de desenvolver danos ao nervo óptico do olho, podendo levar à perda grave e permanente da visão. Os novos trabalhos reforçam uma preocupação já apontada por um estudo anterior, publicado em julho de 2024, que mostrou que o medicamento poderia dobrar o risco de Noiana.

Mais recentemente, outro estudo mostrou uma possível relação entre Ozempic e Wegovy e um maior risco de desenvolver degeneração macular relacionada à idade, uma doença ocular grave que pode levar à cegueira. Em nota, a Novo Nordisk afirmou que "não conclui uma relação causal entre o uso de análogo de GLP-1, semaglutida e Degeneração Macular Relacionada à Idade".

Novo Nordisk diz que dados "não indicam possibilidade razoável" de relação entre remédios e perda de visão

Em comunicado enviado à imprensa, a Novo Nordisk, fabricante dos medicamentos à base de semaglutida, afirmou que a molécula foi estudada em programas clínicos robustos, com mais de 52 mil pacientes expostos à substância, além de uma exposição adicional equivalente a mais de 33 milhões de pacientes-ano em uso pós-comercialização.

De acordo com a empresa, com base no conjunto total de evidências, "os dados não indicam uma possibilidade razoável de relação causal entre semaglutida e a Neuropatia Óptica Isquêmica Anterior não Arterítica" e que o "perfil de risco-benefício da semaglutida permanece favorável'.

Apesar disso, a empresa afirmou que irá colaborar com a EMA para atualização das bulas dos medicamentos, incluindo a Noiana como uma reação adversa medicamentosa muito rara.

Gabriela Maraccini, da CNN